期刊简介
本刊系医学与人文社会科学交叉学科学术刊物，主要刊登医学社会学等交叉学科方面的学术论文，国内外公开发行。本刊适合于卫生战线各级干部、管理工作者及医药院校广大师生阅读。
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首页>医学与社会杂志
- 杂志名称：医学与社会杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：华中科技大学同济医学院
- 国际刊号：1006-5563
- 国内刊号：42-1387/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国学术期刊综合评价数据库来源期刊期刊收录：上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 维普收录(中), 知网收录(中)
药品受试者的利益保障刍议
刘艳宏；伍志良
关键词：药品临床试验, 受试者, 利益保障, 质量管理规范, 临床前, 药物试验, 试验基地, 利益保护, 可靠性, 科学性, 选择, 新药, 上市, 权益, 分保, 对象, 地位, 安全
摘要：一种新药的研发都须经过临床前阶段和临床阶段的药物试验,被确认为安全和有效后才能上市.而临床阶段与临床前阶段的大不同点在于它的试验对象是人,即受试者.在药品临床试验阶段,试验基地虽然也会对受试者的利益保护作一些规定,但由于受试者的弱者地位,使之在许多方面不能选择,只然被动地服从,致使受试者的利益得不到保障.因此我国<药品临床试验质量管理规范>(GCP)要求:必须对受试者的个人权益给予充分保障,并确保试验的科学性和可靠性.笔者力图在药品受试者的利益保障方面作一探讨.
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