期刊简介

               本刊系医学与人文社会科学交叉学科学术刊物,主要刊登医学社会学等交叉学科方面的学术论文,国内外公开发行。本刊适合于卫生战线各级干部、管理工作者及医药院校广大师生阅读。                

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  • 杂志名称:医学与社会杂志
  • 主管单位:中华人民共和国教育部
  • 主办单位:华中科技大学同济医学院
  • 国际刊号:1006-5563
  • 国内刊号:42-1387/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国学术期刊综合评价数据库来源期刊期刊收录:上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 维普收录(中), 知网收录(中)
医学与社会杂志2007年第11期

我国医疗器械监管的法律缺失及对策研究

王娜;张新平

关键词:医疗器械监管, 法律缺失, 管理办法, 医疗器械监督管理条例, 无菌医疗器械, 食品药品监督, 一次性使用, 行政规章, 生产, 企业监督, 流通领域, 经营企业, 管理工作, 规范化, 管理局, 法制化, 秩序, 配套, 净化, 国家
摘要:《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)自2000年4月1日实施以来,我国的医疗器械监督管理工作基本上步入了法制化、规范化的轨道,医疗器械生产、流通领域秩序得到全面净化.随后,国家食品药品监督管理局又相继制定了《医疗器械生产企业监督管理办法》,《医疗器械经营企业管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等多个配套行政规章.