期刊简介
本刊系医学与人文社会科学交叉学科学术刊物，主要刊登医学社会学等交叉学科方面的学术论文，国内外公开发行。本刊适合于卫生战线各级干部、管理工作者及医药院校广大师生阅读。
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首页>医学与社会杂志
- 杂志名称：医学与社会杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：华中科技大学同济医学院
- 国际刊号：1006-5563
- 国内刊号：42-1387/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国学术期刊综合评价数据库来源期刊期刊收录：上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 维普收录(中), 知网收录(中)
美国非处方药说明书理解力测试及对我国的启示
杨诗汝；张新平
关键词：非处方药, 说明书
摘要：美国FDA对于部分非处方药规定:在申请上市,或者说明书内容需更正修改时,必须递交关于目标人群对这些非处方药说明书理解力的测试结果.同时,美国FDA对参与非处方药测试的人群则规定必须涉及社会各个层面,从而保证测试结果的可信度.测试方法以调查问卷为主,通过开放式或闭合式问卷,了解被测试人群对测试药品说明书的理解程度和正确运用说明书合理用药情况,以及利用说明书指导消费者合理用药情况等.因此,非处方药说明书理解力测试在美国为指导消费者合理用药和说明书的改进优化做出了重要贡献.参照美国对非处方药管理,我国在药品说明书的管理上则监管缺位,所以美国对非处方药监管的经验对于我国药品监管工作具有较大的借鉴意义.
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